VibroSense Dynamics AB (publ) meddelar idag att VibroSense Meter® II har erhållit regulatoriskt godkännande i Singapore och listats som ett Klass A medicinskt instrument hos Health Sciences Authority (HSA). Godkännandet är en viktig milstolpe i VibroSense’s expansion mot Asien och Stillahavsregionen.

Singapore är ett av Asiens ledande centra för medicinsk teknologi, känt för sina höga regulatoriska krav och ett sjukvårdssystem i världsklass. Landet fungerar som en strategisk inkörsport till den bredare sydostasiatiska marknaden, med en stark infrastruktur för medicinteknisk distribution och ett växande fokus på hantering av kroniska sjukdomar, inklusive diabetes och företagshälsovård.  Listningen bekräftar att VibroSense Meter® II uppfyller Singapores regulatoriska krav avseende säkerhet och prestanda. Instrumentet används för objektiv och reproducerbar mätning av vibrationskänsel i händer och fötter, primärt för tidig upptäckt av perifer neuropati.

” Regulatoriskt godkännande i Singapore är ett viktigt steg för VibroSense i vår fortsatta expansion i Asien. Marknaden har en stark klinisk infrastruktur och ett tydligt behov av bättre diagnostiska verktyg inom neurologi och diabetesvård”, säger Toni Speidel, VD på VibroSense Dynamics AB.

För mer information, vänligen kontakta:
Toni Speidel, VD
VibroSense Dynamics AB (publ) 
Tel: +46 40 88 026
E-post: info@vibrosense.se
www.vibrosense.se

“The new Gold Standard for reliable
detection of nerve damage”

Om VibroSense Dynamics AB (publ)
VibroSense Dynamics AB (publ) utvecklar och säljer medicintekniska produkter och tjänster för diagnostikstöd vid nervskador i händer och fötter. Metoden går ut på att mäta och kvantifiera förmågan att känna vibrationer med flera frekvenser som appliceras på huden. Bolagets kunder är diabetesmottagningar, företagshälsovård, sjukhus, vårdcentraler och forskare.

Vår vision är att bolagets produkter ska vara ett standardinstrument vid alla neurologiska undersökningar för att upptäcka tidiga tecken på förändringar känseln så att patienter och deras vårdgivare kan sätta in förebyggande åtgärder som förhindrar, reducerar eller fördröjer uppkomsten av nervskador i händer och fötter.